Fibrillazione atriale,arriva un nuovo farmaco

Rimborsato anche per i pazienti con Fibrillazione Atriale Non Valvolare (FANV) che presentano uno o più fattori di rischi

Si chiama apixaban l'anticoagulante orale inibitore diretto del fattore Xa, sviluppato grazie all'alleanza tra Bristol-Myers Squibb e Pfizer, finalmente rimborsato in Italia anche per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da Fibrillazione Atriale Non Valvolare (FANV), che presentino uno o più dei seguenti fattori di rischio: un precedente ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA), età pari o superiore ai 75 anni, ipertensione, diabete mellito, scompenso cardiaco sintomatico. Apixaban, già disponibile per la profilassi del Tromboembolismo Venoso in chirurgia ortopedica, si è dimostrato in grado di ridurre in modo significativo il rischio di ictus, embolia ed emorragie e di ridurre il tasso di mortalità da tutte le cause. L'estensione terapeutica è stata autorizzata dalla Commissione Europea a novembre 2012, alla luce dei risultati di due studi cardine di Fase III, ARISTOTLE e AVERROES, in cui sono stati valutati circa 24.000 pazienti con FANV, all'interno del più ampio programma di studio clinico completo mai condotto sinora su questa popolazione di pazienti. Gli studi hanno valutato l'efficacia e la sicurezza del farmaco non solo rispetto alle terapie standard a base di antagonisti della vitamina K come warfarin, ma anche, per la prima volta, rispetto all'aspirina. Il parere degli esperti. «Apixaban ha dimostrato di essere superiore a warfarin in termini di efficacia e sicurezza – ha dichiarato Raffaele De Caterina, Professore ordinario di Malattie dell'Apparato Cardiovascolare, Università degli Studi “G. D'Annunzio”, Chieti e principale investigator in Italia degli studi di Fase III – riducendo del 21% gli eventi annuali di ictus e di embolia sistemica, del 31% il rischio di sanguinamenti maggiori e dell'11% la mortalità, ed è risultato efficace anche nella riduzione delle emorragie intracraniche».  «Nello studio AVERROES – continua De Caterina – apixaban ha, inoltre, mostrato la sua efficacia nella riduzione di più del 50% degli ictus e delle embolie sistemiche rispetto ad aspirina. La somministrazione del farmaco ha ridotto anche i casi di ospedalizzazione per eventi cardiovascolari, e la percentuale di abbandono della terapia è stata sensibilmente minore rispetto a quella riscontrata con il trattamento a base di aspirina». Come si usa Apixaban. Prevede l'assunzione due volte al giorno, non richiede il monitoraggio del Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) e non comporta restrizioni alimentari. L'utilizzo in prima linea è raccomandato dalle Linee Guida Europee di Cardiologia. Classificato in classe A, è soggetto a prescrizione medica limitativa, dispensato al pubblico su prescrizione di Centri ospedalieri o di specialisti. La Fibrillazione Atriale è la forma più diffusa di aritmia cardiaca ed è caratterizzata da un'attivazione degli atri caotica e continuamente variabile; più comune negli uomini che nelle donne, ha una prevalenza che raggiunge il 5% della popolazione nell'età avanzata, sfiorando il 20% negli individui di età superiore agli 85 anni. È una delle patologie cardiache a maggior rischio di tromboembolie sistemiche e di ictus, che rappresenta la più frequente e drammatica manifestazione embolica correlata a questa aritmia: i pazienti con FANV presentano, infatti, un rischio sino a cinque volte superiore di sviluppare un ictus. (ISABELLA SERMONTI)