Enfisema, bronchite cronicasotto controllo in un giorno

Un nuovo agente antimuscarinico a lunga durata da inalare, aclidinium, approvato come broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi della BPCO nei pazienti adulti

Ha un nome piuttosto complicato – i medici la chiamano BPCO, acronimo di broncopneumopatia cronica ostruttiva – ma quell'adulto su dieci che ne soffre la conosce molto bene come bronchite cronica o, peggio, come enfisema. non per nulla è la sesta causa principale di morte. Si tratta di una malattia cronica dei polmoni altamente debilitante, i cui sintomi più diffusi sono dispnea (difficoltà di respirazione o ‘bisogno d'aria'), eccessivo muco e tosse cronica. Tutti sintomi che si intensificano sotto sforzo fisico durante una fase acuta, limitando la capacità dei pazienti di dedicarsi alle attività quotidiane e compromettendo la qualità della vita. Non solo: oltre all'impatto della malattia sulla qualità della vita del paziente, la BPCO pesa notevolmente a livello finanziario per la società, essendo la causa principale di assenza per malattia dal lavoro. La terapia inalatoria. Aclidinium, un nuovo agente antimuscarinico a lunga durata (LAMA) da inalare, approvato in Europa e negli Stati Uniti come trattamento broncodilatatore di mantenimento volto ad alleviare i sintomi della BPCO nei pazienti adulti e in grado di offrire una broncodilatazione notevole e sostenuta sin dalla prima dose, permette il controllo della sintomatologia nell'arco delle 24 ore consentendo di alleviare al mattino, durante il giorno e durante la notte i sintomi della BPCO, tra cui il respiro corto, la tosse e l'espettorato. Il tutto grazie ad un nuovo inalatore multidose a polvere secca venduto precaricato con 60 dosi, per un trattamento di un mese e pronto all'uso, progettato con un doppio sistema di controllo: è udibile un ‘click' quando il paziente sta inalando correttamente e, una volta terminata l'inalazione, una finestra di controllo cromatico passa da verde (pronto all'uso) a rosso. Il dispositivo comprende anche sistemi di sicurezza, quali un indicatore che mostra al paziente le dosi approssimativamente residue, un meccanismo che impedisce somministrazioni ripetute e un sistema di bloccaggio per impedire l'uso a vuoto dell'inalatore. “Insieme ad aclidinium, ai pazienti viene presentato anche Genuair, un nuovo inalatore facile da usare e con un originale meccanismo di controllo che li rassicura sulla corretta assunzione del medicinale e che i pazienti hanno dimostrato di preferire rispetto a HandiHaler ”, ha detto il Dott. Carsten Niederlaender (nella foto), direttore della Ricerca tecnica e dello Sviluppo presso Almirall. Un nuovo prodotto all'orizzonte. Ma non è tutto: è stato appena completato l'iter di sviluppo clinico di un nuovo prodotto combinato con aclidinium (LAMA) e formoterol (LABA – Beta2-agonisti a lunga durata d'azione), e due studi di Fase III (ACLIFORM/COPD e AUGMENT/COPD) – condotti in 25 paesi in tutto il mondo hanno coinvolto circa 3.400 pazienti affetti da tipologie lievi e gravi di BPCO. In questi studi, la combinazione di aclidinium/formoterol 400/12 mcg ha soddisfatto gli endpoint comprimari mostrando un miglioramento statisticamente rilevante della funzione polmonare rispetto a ciascun singolo componente. Ha pertanto soddisfatto con successo il requisito regolatorio della “Regola di Combinazione”, che prevede di testare due o più sostanze combinate in forma di dosaggio singolo. Utilizzando aclidinium/formoterol 400/12 mcg, sono stati altresì mostrati risultati positivi di miglioramento della dispnea (il sintomo principale nella BPCO) e della qualità della vita. Inoltre, la combinazione ha dimostrato d'essere ben tollerata nei due studi di Fase III. E la Almirall, l'azienda che detiene il prodotto, prevede di sottoporre la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio in Europa della combinazione di Aclidinium e Formoterol entro la fine di quest'anno. (LARA LUCIANO)