Il gruppo farmaceutico francese Sanofi ha ordinato il ritiro di alcuni lotti di enterogermina, dopo una segnalazione dell'Agenzia italiana del farmaco. L'allerta riguarda l'uso a lungo termine del prodotto, modalità in questo caso definita "off-label", cioè non autorizzata dal foglio illustrativo. Le confezioni interessate dal ritirono sono di "Enterogermina *12Cps 2mld - AIC 013046053" per i lotti venduti nelle farmacie: n.3029 con scadenza 08/2018, 2022 con scadenza 05/2019, n.2034 con scadenza 10/2019, n.2034A con scadenza 10/2019 e n.3058 con scadenza 08/2020. Ritiro precauzionale di cinque lotti di Enterogermina in capsule: la posizione dell’azienda Sanofi informa di aver concordato con l'AIFA un richiamo preventivo di cinque lotti di Enterogermina 2 miliardi in capsule presso i grossisti e le farmacie in Italia, per un potenziale problema di sicurezza in caso di assunzione prolungata del prodotto oltre la durata indicata nel foglietto illustrativo. Sanofi è impegnata a garantire la sicurezza dei pazienti e l'uso responsabile di tutti i suoi prodotti. Questi 5 lotti (lotto nr. 3029, scadenza 08/2018; lotto nr. 2022 scadenza 05/2019; lotto nr. 2034 scadenza 10/2019; lotto nr. 2034A scadenza 10/2019; lotto nr. 3058 scadenza 08/2020) sono stati rilasciati prima dell'introduzione di nuove linee guida nel gennaio 2018 che richiedevano nuovi limiti relativi a 24 impurezze elementari nei prodotti commercializzati. Questi lotti sono stati rilasciati in conformità con il dossier di registrazione del prodotto e le linee guida internazionali in vigore al momento. Non sono stati segnalati eventi avversi correlati a questo richiamo. Oltre a questi 5 lotti, nessun altro lotto di Enterogermina 2 miliardi di capsule e nessun altro prodotto della linea Enterogermina è interessato da questo recall. Sanofi mette a disposizione dei consumatori il numero verde 800536389